一、产品综述 产品名称：宝马bm777网站提取纯化仪；产品型号：NEM24；工作原理：磁珠吸附法；结构组成：由机械部分和电气部分组成；预期用途：用于临床样本中核酸的处理，其处理后的产物用于临床体外检测使用；应用范围：广泛用于科研，临床检验，基因组学，疾控系统，食品安全，法医等领域。 技术水平认定：中国民营科技促进会在中国科技会堂组织对我公司宝马bm777网站提取纯化仪进行评价。来自中国食品药品检验研究院、科技部生物技术中心、国家火炬中心、清华大学、解放军301医院等单位资深专家给予了很高的评价，总体水平达到国内领先，提取效率达到国际先进。

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cfDNA全血常温保存管用于常温保存全血细胞的完整性，避免溶血及细胞基因组释放干扰cfDNA；同时避免cfDNA的降解。可运输保存7天或静置保存14天。cfDNA保存管旨在用于采集和保存全血中的cfDNA，以用于DNA相关测试。

【简述】 磁力架是专为配合基因检测行业研制而成，能够对市面上所有类型的磁珠进行高效分离，将1.5-2ml /15ml/50ml的离心管置于磁力架上，平均10秒即可完成磁分离的过程，从而达到快速分离纯化细胞、蛋白或核酸等物质的目的。采用了人性化的倾角设计，使得离心管能够紧贴磁力板，让分离过程直观便捷。 【应用】 1.将结合完毕的装有待分离磁珠-目的物混合液的离心管置于磁力架上。 2.静止10-20秒，吸磁速度取决于磁珠直径大小，直到磁珠都被吸至离心管壁。 3.用移液器吸弃液体。 4.将离心管从磁力架上取出，放回普通离心管架，即完成了磁分离操作。 【特点】 1.设计合理，操作便捷。人性化的倾角设计，使得离心管能够紧贴磁力架，更加方便分离过程。 2.磁场强度高，分离快速，吸磁效率高。平均磁分离时间10-20秒，分离过程快速高效。 3.小巧轻盈，经久耐用。独特的材质，使得磁力架轻巧之外又经久耐用

本试剂盒在提取过程中无需蛋白酶K消化过程，提供了一种更为简便、快速、高效的cf DNA (Free Circulating/ Cell-free DNA)提取方法，适用于从血清、血浆等无细胞体液中提取cf DNA。可一次性提取200 µl ~5 ml样本量。在高盐状态下，cf DNA结合于磁珠表面，漂洗后，高纯度的cf DNA被洗脱于EB中，可直接应用于下游常规实验。

本试剂盒提供了一种更为简单、快速、高效的游离DNA (Free Circulating/ Cell-free DNA)提取方法，在提取过程中无需蛋白酶K消化，适用于从血清、血浆等体液（无细胞）提取游离DNA。可一次性提取1ml样本量。样本快速裂解漂洗后，高纯度的游离DNA被洗脱到EB中。纯化得到的游离DNA质量稳定、可靠，可直接应用于下游常规实验。

EGFR（Epidermal Growth Factor Receptor，表皮生长因子受体）基因属于原癌基因，位于人类7号染色体短臂上，含28个外显子。EGFR基因与TKI药物反应性相关的突变主要集中在18-21外显子，常见突变类型有29种，其中外显子19缺失突变和外显子21上L858R点突变比例最高。外显子19上747-750位氨基酸的不同缺失约占45%，其中delE746-A750（2235-2249del和2236-2250del）最为常见；外显子21上858位氨基酸替代突变约占40-45%；外显子18点突变（G719S或G719C）约占5%；外显子20上插入突变约占1%左右。部分突变还与TKI抗性有关，外显子20上T790M突变导致约50%患者TKI耐药。

福尔马林被广泛应用于生物标本的长期保存，但由于福尔马林导致的DNA与蛋白质之间、蛋白质与蛋白质之间、DNA与DNA之间的交联，是影响提取DNA质量的主要因素。本FFPE DNA Kit石蜡包埋组织DNA提取试剂盒采用高效的缓冲液系统和独特的硅胶膜吸附柱，能最大程度减少福尔马林交联对DNA的损伤，从石蜡包埋组织、福尔马林固定组织中快速分离出完整性好、纯度高、质量稳定的总基因组DNA，充分满足PCR、real-time PCR、SNP基因分析、药物基因组学研究等科研用途实验需求。